El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta farmacéutica por el retiro del mercado de un medicamento inyectable utilizado en tratamientos psiquiátricos. Lo anterior, debido a un posible riesgo para la salud de los pacientes.
Se trata del producto Flufenazina Decanoato solución inyectable 250 mg/10 mLfabricado por ETHON Farmacéutica SPA En el cual se detectó la presencia de partículas en suspensión dentro de las ampollas. Esta situación podría generar reacciones adversas graves en quienes reciben el medicamentosegún informó la autoridad sanitaria.
El retiro corresponde a una medida voluntaria adoptada tras la notificación del titular del registro sanitario, y afecta a tres lotes específicos del medicamento. Estos se encuentran indicados principalmente para el tratamiento de esquizofrenia, psicosis paranoide y terapias de mantenimiento en pacientes con dificultades para seguir tratamientos orales.
De acuerdo con la información entregada por el ISP, los lotes comprometidos presentan fechas de vencimiento entre los años 2026 y 2027 y son:
- 3EB05478
- 4EB05336
- 4EB08477
Recomendaciones del ISP a profesionales y pacientes
La autoridad sanitaria instruyó a los servicios de salud, farmacias y distribuidores a no utilizar ni dispensar los lotes afectadosdebiendo segregarlos y retirarlos de circulación de inmediato.
En tanto, los pacientes o cuidadores que tengan este medicamento en sus hogares deben verificar el número de lote en el frasco ampolla y, si coinciden con los mencionados, suspender su uso y consultar a su médico tratante o químico farmacéutico para recibir orientación.
El ISP recordó que estas alertas buscan garantizar la seguridad de los medicamentos comercializados en Chile y proteger a la población frente a posibles riesgos sanitarios. La entidad comenzará monitoreando la situación y entregará información adicional si se detectan nuevos antecedentes.
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